高端腸病毒71型疫苗申請藥證 搶攻臺灣、東協約300億商機

高端腸病毒71型疫苗申請藥證 搶攻臺灣、東協約300億商機

高端的腸病毒EV71疫苗是高端指標性的旗艦產品,最快2022年就可前進海外打世界盃。該疫苗爲目前全球首個取得多國多中心數據驗證、且涵蓋2個月到6歲的幼童,其對於大陸、東南亞地區的腸病毒流行亞型,如B4、B5、C4、C 4a株等,都具優異的交叉免疫反應,較大陸廠商的現有疫苗更能提供 完整保護力,具市場競爭優勢。

腸病毒屬微小核酸病毒科(Picornaviridae)。在所有腸病毒中,除了小兒麻痹病毒之外,以腸病毒71型Enterovirus Type 71)最容易引起神經系統的併發症。

1998年臺灣發生的EV71大流行,有140萬名兒童出現手足口症感染症狀,其中有405例重症和78人死亡,是國內腸病毒疫情最慘烈的一年;而迄今,臺灣EV71仍以3~4年呈現週期性流行循環,且持續有重症甚至死亡個案出現。而中國與東南亞地區,因盛行率更高,則呈現常年本土化季節性流行趨勢。

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就初步統計,目前全球僅大陸有三家廠商推出腸病毒疫苗在大陸本 地上市,適用於六個月以上的幼兒施打,在大陸屬於自費接種疫苗。 2018年大陸腸病毒71型疫苗市場實際銷售金額已達新臺幣300億元以 上,近三年的平均銷售量則約爲每年2100萬劑左右。目前除大陸外 ,全球其他地區尚未有腸病毒疫苗產品上市。

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法人表示,以市場年規模來看,腸病毒71型疫苗臺灣逾10億元,大陸約300~400億元,而東協市場商機約200~300億元。

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